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2021
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【喜訊】廣州市番禺區(qū)豪政衛(wèi)生材料廠被評為廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
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2021年3月25日,主題為“誠信廣東器械,健康灣區(qū)生活”的廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在中山順利召開。本次會議在廣東省藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會主辦。廣東省藥品監(jiān)督管理局嚴振副局長、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心劉斌主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、行政許可處、執(zhí)法監(jiān)督處、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心、廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、廣東省市場監(jiān)督管理局各地區(qū)市場稽查辦公室、廣東省內(nèi)各地市市場監(jiān)督管理局的代表們出席了本次會議。此外,還有廣東省內(nèi)300余名企業(yè)代表參加了本次會議。

會上,廣東省藥品監(jiān)督管理局嚴振副局長發(fā)表了指導(dǎo)講話。嚴局表示,舉辦質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會的初衷是對獲評廣東省質(zhì)量信用A類的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行表彰,更重要的是希望促成搭建廣東省內(nèi)質(zhì)量管理工作先進企業(yè)的交流平臺,促進企業(yè)間互相交流、學(xué)習(xí)、進步,為推進廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。嚴局在致辭中分享了新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂思路,一是落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革要求;二是鞏固“放管服”改革成果,優(yōu)化審批備案程序,對創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批,釋放市場創(chuàng)新活力,減輕企業(yè)負擔(dān);三是加強對醫(yī)療器械的全生命周期和全過程監(jiān)管,提高監(jiān)管效能;四是加大對違法行為的處罰力度,提高違法成本。致辭最后,嚴局提出了全廣東省各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必認真學(xué)習(xí)新條例有關(guān)要求和精神,秉承“質(zhì)量第一,信譽至上”的理念經(jīng)營企業(yè),為人民群眾提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,為保障人民群眾健康安全貢獻力量!

劉斌主任于會上介紹了國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心的建設(shè)情況。

張鋒處長對新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂解讀(國務(wù)院令第739號)進行了專題宣貫。

(以上內(nèi)容源于廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會微信公眾號)